项目背景

炎性关节病（Inflammatory Arthritis，IA）是指一类由免疫系统过度活跃引起的关节炎症性疾病，以侵蚀性关节炎为主要临床表现，可发生在任何年龄。类风湿性关节炎（Rheumatoid Arthritis，RA）是炎性关节病的最常见类型，也是西方国家最常见的致残疾病之一。其他的常见炎性关节病类型尚包括银屑病关节炎（Psoriatic Arthritis，PsA）、强直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis，AS）、未分化型脊柱关节炎（undifferentiated spondyloarthritis）等。在全世界范围，炎性关节病的总发病率约为3%1，其中类风湿性关节炎的全球发病率为0.5%～1%，中国大陆地区发病率为0.42%，总患病人群约500万，男女患病比率约为1:42。尽管多数炎性关节病的发病被认为与年龄的增长相关，考虑到中国庞大的人口基数仍有相当比例的女性患者在育龄前发病。炎性关节病严重威胁患者健康，以类风湿关节炎为例，其发病机制目前尚不明确，基本病理表现为滑膜炎、血管翳生成，并逐渐出现关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形和功能丧失。随着病程的延长，类风湿关节炎患者的残疾及功能受限发生率显著增高。类风湿关节炎不仅造成患者身体机能、生活质量和社会参与度下降，也给患者家庭和社会带来巨大的经济负担。

对于多数炎性关节病患者而言，合理的疾病管理对于稳定疾病状态、延缓疾病进程、减轻疾病负担十分必要。而对于育龄期炎性关节病女性患者，合理的疾病管理更为重要。育龄期是指从可以怀孕开始，到不能怀孕为止的能够生育的时间。大体从少女发育完起，到绝经为止。人口学上一般指妇女15-50周岁的周期。育龄期是女性一生中的黄金时期，也是最重要而又最繁忙的阶段，他们要经历结婚、怀孕、分娩、产褥及哺乳期等特殊生理过程，这些生理过程若不注意治疗用药安全，不仅将直接影响妇女自身健康，还会影响胚胎的发育和下一代的健康。育龄期女性的治疗和用药安全的意义在于使患者受最小的治疗风险，获得最大治疗效果，因此如炎性关节病在女性育龄期的安全用药尤为重要，值得进一步探索研究。

生物制剂是近年来新的育龄期女性炎性关节病的治疗选择，相较于传统抗炎治疗药物，生物制剂显示出更优的疗效及安全性。肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂是目前证据较为充分、应用较为广泛的治疗炎性关节病的生物制剂。但生物制剂及靶向生物制剂在育龄期炎性关节病女性患者这一特殊群体的疗效及安全性尚不明晰，需要更多的临床数据支持。

项目目的

本项目拟对中国育龄期炎性关节病女性进行临床调查并分析，了解目前中国育龄期炎性关节病女性患者临床疾病状态、用药疗效、用药安全性的情况，深入分析影响育龄期炎性关节病女性患者在临床实践中未被满足的疗效及安全性需求，用于为患者提供用药安全科学依据和治疗建议。

开展方式

本项目由上海生命绿洲公益服务中心发起，由上海交通大学附属仁济医院的吕良敬教授牵头，由派兰数据负责项目具体实施。项目依托于上海交通大学附属仁济医院院内风湿免疫科和广东省人民医院风湿免疫科的数据，计划回顾性收集中国育龄期炎性关节病患者病历资料。

项目周期

2020年12月-2021年3月

项目专家组：

吕良敬：仁济医院风湿免疫科主任，专家；

张乐：仁济医院风湿免疫科主治医师，团队成员；

董光富：广东省人民医院风湿免疫科主任医师，专家；